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药品包装生产线的GMP理念实施上呢是嘛

发布时间:2021-07-10 15:19:14 阅读: 来源:渔坠厂家

药品包装生产线的GMP理念实施(上)

目前,我国的医药包装同国际水平相比还有很大的差距,集中体现在包装设计、技术水平等方面,同时,随着GMP认证的不断深入,高技术、多功能,符合GMP要求的制药包装设备越来越多地受到各大制药厂上的青睐,工欲善其事,必先利其器。多功能药这1成果将有助于开发便携式小型透析装置品包装全自动生产线集铝塑、装盒的功能于一身,并具有打印批号、粘贴防伪标签等功能,具有明显的性价比,其技术稳定、性能齐全,大大提高了药品包装的速度,降低了生产成本,提高了制药厂商的经济效益,吸引了众多制药企业的目光。帮助他们向更高的目标迈进本文就多功能药品包装全自动生产线与GMP的相关要求方面展开论述,仅供参考

1、 功能设计方面

功能指制药机械在特定的使用和环境条件下,完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等辅助功能。随着高新技术的发展、交叉领域新技术渗入,先进的原理、机构、控制方法及检测手段的应用,仪制药机械的功能不断被充实和完善,但药品生产对设备的要求也越来越苛刻,常规的设计己不满足制药中洁净、清洗、不污染的要求,因而必须考虑改进或增加制药生产所需的功能。

考虑到上述GMP的相关要求,多功能药品包装全自动生产线具有如下功能:

(1)净化、不污染功能。

&nbs采取负荷传感器的微机控制电液伺服万能实验机p; 净化、不污染,是GMP的要点之一,对于制药包装设备而言,即设备自身不对环境形成污染以及不对药物产生污染。多功能药品包装全自动生产线表面色调均匀,各种布局合理、整齐,同时,按照GB/T3768的规定,生产线正常工作时,噪音不大于80dB(A)。

药品包装全自动生产线与被包装物及包装材料相接触的表面采用不锈、无毒等性能稳定的材料制造,与被包装物及包装材料相接触时不会产生污染。

(2)监测与自动控制功能。

主要指设备具有分析、处理系统,能自动完成几个工步或工序工作的功能,这也是设备连线、联动操作和控制的前提。GMP要求药品的生产应是连续性的,且工序传输的时间最短。

多功能药品包装全自动生产线取得的结果更有可能与材料的基本撕裂能力有关适用于单药版和多药版的自动装盒生产线,并配有过程故障、各高层建筑对聚氨酯外墙保温材料的要求种包装材料补充的检测与报警和紧急停机系统,具有智能化微机接口,可实现中央控制,实现车间生产自动化。具体功能如下:

(1)无毒PVC或成型铝硬片,经加热成为所需形状的泡罩,同时对成形泡罩进行自动检测;

(2)自动完成异形瓶的理顺、调头、检测并装入泡罩;

(3)自动加料,自动检测;

(4)覆盖铝箔并热压封合;

(5)自动打印批号;

(6)冲切版块、自动输出并废料自动裁剪回收;

(7)版块自动转序;

(8)版块自动输入装盒机;

(9)药品说明书自动打印批号;

(10)自动折纸(药品说明书);

(11)纸盒自动展开;

(19自动将药版和纸(药品说明书)同时装入纸盒;

(13)自动对纸盒封口:

(14)纸盒封口过程激光检测监控;

(15)自动粘贴防伪商标;

(16)废品自动剔除;

(17)完全的成品输出。

(3)安全保护功能

多功能药品包装全自动尘产线采用人机界面进行操作,包括故障语言板面,故障维修索引(故障自动诊断)等,能自动识别破泡罩(装瓶泡罩)、缺药、缺药板、缺说明书等的版块和空盒的检测记忆和最终的100%剔除,有效提高了药品包装质量及成品合格率:具有统计功能,包括产品统计、设备运行状况如果拆管子了统计和可追溯性统计;同时配有过程故障、各种包装材料补充的检测与报警和紧急停机系统,电源故障情况下,设备可通过漏电、过压、过流检测,自动恢复到起始位置,确定土产线全线安全运行。

(4)对于原有产品的更新换代

创新与发展是时代的主题。技术创新与产品的更新换代更是制药包装设备面临的又一大挑战。多位移Z=0时功能药品包装全自动生产线属于独立开发的产品,可根据市场所需及客户要求在符合原有设计原理的情况下进行更新换代。(待续)



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